ChiCTR1800017289进行中（未招募）治疗新技术临床试验
半面短小下颌骨骨牵引术辅助弹性牵引正畸治的多中心前瞻性、随机、对照性研究
临床研究助推计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下颌牙合平面斜度变化
研究概览
简要总结
对进行下颌骨骨延长手术并在术后 1 周内对实验组患儿安装弹性斜形牵引装置的患儿进行前瞻性研究，将咬合平面变化、面部对称性的改善情况进行统计，评价下颌骨骨牵引术后辅助弹性斜形牵引正畸治疗对于患儿面型及牙合关系的影响，对该病种术后正畸治疗的选择具有重大的临床指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.半面短小患儿，三维 CT 诊断下颌骨为 Pruzansky Ⅱ型（Ⅱa 型下颌骨升支，髁突，颞下颌关节存在，但发育不良，形状异常；Ⅱb 下颌骨升支发育不良，形状和位置显著异常，居中或前置。下颌骨与颞骨没有关节连接）
- •2.年龄在 3 个月~16 岁
排除标准
- •2.合并其他导致全麻手术禁忌的疾患
- •3.在随访期间接受局部自体脂肪移植、正颌正畸等二次手术治疗者。
研究组 & 干预措施
实验组
下颌骨骨牵引术开始一周内开始安装弹性斜形牵引正畸装置
对照组
DO 术后常规正畸治疗
结局指标
主要结局
下颌牙合平面斜度变化
时间窗: 牵引器取出术后，牵引器取出后 2 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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