ChiCTR1900026753进行中（未招募）早期 1 期
应用种植体支抗辅助颌骨矫形装置促进青春期下颌髁突生长的探索性随机临床对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髁突生长量
研究概览
简要总结
通过该临床随机对照研究可以检验固定式 twinblock 矫治器结合应用下颌微种植体支抗对青春期下颌骨生长发育促进作用的有效性，探索下颌前导矫形治疗中应用种植体支抗控制下前牙唇倾度对下颌骨生长发育的促进作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据测量及分析者盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.生长发育高峰期骨性安氏 II 类 1 分类错合患者，上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔正畸科初诊患者；
- •3.年龄：12-18 岁；
- •4.影像学筛选标准：①Pog-N-Per>10 mm； ②ANB >5°；③Wit>5mm ；④22°< FMA <30°；
- •5.牙合状态筛选指标：①覆盖 >5mm ②牙齿萌出状态：恒牙早期；
- •6.骨龄筛选指标：颈椎分析 （ O`Reilly，1988 ）：CVM II~III 期(生长发育高峰期)。
排除标准
- •有可能导致颜面发育畸形的先天性、遗传性的系统性疾病史；
- •有严重的面部外伤、感染史等影响颜面发育的获得性疾病史；
- •有颞下颌关节症状史（包括：弹响、疼痛、张口受限等病史）；
- •有影响颜面发育鼻咽部疾病的疾病史（包括：腺样体肥大、扁桃体肥大、张口呼吸等病史）；
- •有精神疾病等无法正常配合正畸治疗的患者；
- •有明显下颌骨偏斜（颏点偏斜大于 3mm）；
- •患者主要病因为上颌发育过度，而下颌发育尚可者。
研究组 & 干预措施
Group 1
Group 2
结局指标
主要结局
髁突生长量
时间窗: 治疗前，中，后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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