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临床试验/ChiCTR2400079766
ChiCTR2400079766尚未招募Unknown

自主研发鼻夹对唇裂术后鼻畸形整复术后塑形效果的临床评价

医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
两侧鼻翼基部位置是否一致

研究概览

简要总结

唇裂术后需要佩戴 6 个月的鼻模,但在应用中却一直存在鼻模固位需借助外部辅料,以及配备专门的制备固位用辅料的器具等,为此使的患者不仅花费较大,而且还需要进行专门的培训,不利于推广。鼻夹对唇裂术后鼻塑形的成效果明显,为了进一步推广鼻夹的使用,需开展全面评价鼻夹的临床应用价值,完善制定规范鼻夹使用流程与技术要点,以及鼻夹与鼻模使用效果的对比研究等,科学准确的评价鼻夹的临床应用价值。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
0.2 至 5(—)
性别
All

入选标准

  • ① 非综合征性唇腭裂患者; ② 诊断为单侧不完全 / 完全性唇腭裂; ③ 唇裂术后鼻畸形术后 7 天; ④ 患者法定监护人自愿参加本研究并签署知情同意书

排除标准

  • ① 伴有身体其他方面畸形或先天性疾病的患者;

研究组 & 干预措施

鼻夹组

鼻模组

结局指标

主要结局

两侧鼻翼基部位置是否一致

鼻穹窿曲线是否对称

次要结局

  • 鼻尖形态
  • 两侧鼻孔是否等大等圆
  • 鼻小柱的高度

研究者

发起方
医院基金

研究点 (1)

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