ChiCTR-EOC-17013293尚未招募Unknown
儿童手足口病双向队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8,751 人开始时间: 2017年11月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8,751
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道病毒分型
研究概览
简要总结
通过建设手足口病双向前瞻性队列，构建儿童手足口病临床信息数据库和生物标本库，为手足口病相关的基础和临床研究提供支撑；明确危重型手足口病的病理生理过程，并筛选临床判断病情和预后的有效标志物，建立危重症的预测预警模型，观察危重型手足口病治疗的短期临床疗效和中长期转归趋势，并阐述其可能的机制，为研究儿童手足口病的防控和治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《手足口病诊疗指南（2010 年版）》的诊断及分期标准；
- •（2）肠道病毒病原学检测阳性（唾液或粪便）；
- •(3) 年龄 0-18 岁
排除标准
- •（1）未征得家长同意；
- •（2）未收集到咽拭子 / 肛拭子和（或）脑脊液、血液成对标本；
- •（3）没有完整的病史资料；
- •（4）入院时合并其他感染性疾病者；
- •（5）既往有运动、精神发育较同龄儿落后者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肠道病毒分型
死亡率
呼吸机辅助呼吸时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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