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临床试验/ChiCTR-OPC-15006615
ChiCTR-OPC-15006615尚未招募早期 1 期

血清嗜铬粒蛋白 A 与重症手足口病临床分期和预后相关性研究

重庆医科大学附属儿童医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年6月29日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
血清 CHGA

研究概览

简要总结

通过对手足口病患儿的血浆 CHGA 和儿茶酚胺水平,CHGA 启动子部分基因多态性检测,多角度立体观察和分析探讨 CHGA 与病原体,患儿年龄,性别,危重症评分,机械通气时间,死亡率以及 WBC,CRP,PCT 之间的关系,通过绘制 ROC 曲线确定血浆 CHGA 与手足口病重症化的关系,以及发展为心肺功能衰竭的临界点,并探讨其诊断价值和成为诊断学上生物标志的可能。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2015 年 6 月至 2017 年 6 月我院门诊和住院部确诊为手足口病的轻症及重症各临床分期患儿血清标本,手足口病诊断参照我国卫生部手足口病诊疗指南(2010 年版)的诊断标准,临床分期按照卫生部手足口病临床专家组的肠道病毒 71 型(EV71)感染重症病例临床救治专家共识为标准。同时收集无心肺功能衰竭的非手足口病患儿和部分正常儿童血清标本作为对照。

排除标准

  • 排除合并脓毒症、各种中毒、肿瘤、严重创伤、手术后及其他原因导致的心肺功能衰竭。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

血清 CHGA

血清儿茶酚胺检测

CHGA 基因多态性分析

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆医科大学附属儿童医院临床研究项目

研究点 (1)

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