ChiCTR2300070819尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于 HPV ctDNA 的宫颈癌微小残留病灶检测的临床价值-前瞻性观察性研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病生存期
研究概览
简要总结
本研究建立大规模的宫颈癌患者队列，通过 ddPCR 检测 HPV E7 基因 ctDNA 评估 MRD 以评估肿瘤负荷及预测疾病复发风险，为宫颈癌患者的精准治疗提供新的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1: ① 患者年龄≥18 岁；
- •2: ② 病理诊断：宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌；
- •3: ③ FIGO（2018）分期：IA2-IIA1 期 或 FIGO 分期：IA2-IVA 期；
- •4: ④ HPV 分型：16 或 18 型
- •5： ⑤ ECOG 0-2；
- •6: ⑥ 初始治疗为手术治疗或初始治疗为同步放化疗；
排除标准
- •1: ① 确诊宫颈癌前 3 年内患有其它恶性肿瘤
- •2: ② 怀孕或哺乳期女性
- •3: ③ 拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
初始手术治疗
初始同步放化疗组
结局指标
主要结局
无疾病生存期
次要结局
- HPV 相关性循环肿瘤 DNA
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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