ChiCTR2200065856尚未招募早期 1 期
HPV E6/E7 mRNA 检测在宫颈 HPV 持续感染中的分流策略
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈活检病理
研究概览
简要总结
探索 HPV E6/E7mRNA 检测作为持续 HPV 感染患者的分流策略的意义，对病变或感染人群进行区分，识别不同病变级别患者中的转归和进展人群，进行临床分流，降低阴道镜转诊率，帮助临床医师提高识别及分流这部分感染人群的疾病风险预测能力，减少宫颈疾病的漏诊误诊；进一步探索 HPV E6/E7mRNA 检测在 TCT 提示 ASCUS 人群中的分流作用，旨在寻求到一种灵敏度及特异性更高的宫颈癌联合筛查手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •3.近期无盆腔炎病史；
- •4.生殖道无急慢性炎症；
- •5.非妊娠期、哺乳期、孕期妇女；
- •6.排除其它传染性疾病或其它部位肿瘤病史者；
- •7.近半年未接种过 HPV 疫苗者。
排除标准
- •1.宫颈病理提示 HSIL 或宫颈癌；
研究组 & 干预措施
HPV 持续感染组
ASCUS 组
结局指标
主要结局
宫颈活检病理
评价 HPV E6/E7 mRNA 的分流价值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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