ChiCTR-DDD-17012009已完成诊断试验新技术临床试验
宫颈分泌物和脱落细胞中 HPVE6/E7、 STAT3、Survivin 蛋白和 mRNA 含量测定在宫颈病变筛查中的价值
常熟市科技发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人乳头瘤病毒 E6/E7
研究概览
简要总结
⒈通过对 192 例女性患者高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染情况及高级别鳞状上皮内病变（HSILs）的发病情况，薄层液基细胞学（TCT）、HR-HPVDNA 分型检测、TCT+HR-HPVDNA 分型检测方案的效能分析，发现现有宫颈病变筛查方案的缺点和不足。⒉探讨 ELISA 法和 FISH 法检测宫颈管分泌物和脱落细胞中 HPVE6/E7、信号转录与活化因子 3（STAT3）、生存素（Survivin）蛋白和 mRNA 含量在宫颈病变筛查中的价值，为不同地区、不同人群的宫颈病变筛查提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 63（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）已行 TCT 检查和 / 或 HR-HPVDNA 分型检测；（2）无子宫颈癌及癌前病变治疗史；（3）非经期取材；（4）72 小时内无性生活、盆浴、阴道检查、阴道冲洗及局部上药史。
排除标准
- •（1）未行 TCT 检查和 / 或 HR-HPVDNA 分型检测；（2）有子宫颈癌及癌前病变治疗史；（3）月经期；（4）72 小时内有性生活、盆浴、阴道检查、阴道冲洗及局部上药史。
结局指标
主要结局
人乳头瘤病毒 E6/E7
时间窗: 取材后三月内
信号转录与活化因子 3
时间窗: 取材后三月内
生存素
时间窗: 取材后三月内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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