ChiCTR-DDT-13003730已完成Unknown
人乳头瘤状病毒 E6、E7 信使 RNA 检测临床验证
未提供0 个研究点开始时间: 2013年10月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 主要终点
- 人乳头瘤病毒 E6/E7 mRNA 表达量
研究概览
简要总结
按《体外诊断试剂临床研究技术指导》要求，对已行病理检查的 FFPE 宫颈样本，对 HPV E6/E7 mRNA 检测试剂盒（信号扩增法）进行临床验证试验，并与免疫组化（Ki-67、P16 等指标）联合进行检测，评价该试剂盒联合免疫组化辅助诊断宫颈癌的临床指导意义、有效性及安全性、与常见免疫指标的相关分析以便为今后研究奠定基础以及研究 HPV E6/E7 mRNA 检测应用于 FFPE 样本的临床指导意义
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）宫颈样本
排除标准
- •1、因外阴癌、宫颈癌、子宫内膜癌及其他恶性肿瘤经过盆腔近距及外照射放疗后患者的标本；
- •2、证实合并阴道癌、外阴癌患者宫颈标本。
结局指标
主要结局
人乳头瘤病毒 E6/E7 mRNA 表达量
次要结局
未报告次要终点
研究者
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