ChiCTR1900024408已完成4 期
芦可替尼 (ruxolitinib) 联合依那西普治疗激素耐药性急性及慢性移植物抗宿主病的疗效和安全性的多中心的 II 期临床试验
浙江大学医学院附属第一医院自筹科研资金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
评价芦可替尼（ruxolitinib）用于激素耐药性急性及慢性移植物抗宿主病（Graft versus host disease，GVHD）的疗效即完全缓解 ／ 部分缓解率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急慢性 GVHD 受试者为年龄≥10 岁，临床诊断为激素耐药性的 III-IV 级急性及慢性移植物抗宿主并的病人。
排除标准
- •接受了其他 aGVHD 的二线治疗方案、处于难以控制的活动性感染状态、确认传染性疾病、以及潜在的 GVHD 无关的严重器官功能障碍、哺乳期等受试者排除在外。
研究组 & 干预措施
芦可替尼治疗组
予芦可替尼
结局指标
主要结局
安全性
时间窗: 结束治疗 1 周后
总体随访
时间窗: 每 3 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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