ChiCTR2000033783进行中（未招募）4 期
芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童激素耐药性急 / 慢性移植物抗宿主病的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月3日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、单臂研究评价芦可替尼（Rux）方案治疗儿童激素耐药性 a/cGVHD 的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、首次接受异基因造血干细胞移植患者；
- •2、明确诊断的 II-IV 级 aGVHD 患者，中-重度 cGVHD 患者；
- •3、异基因造血干细胞移植后发生激素治疗无效 / 依赖的 a/cGVHD 患者；
- •4、年龄≥28d，＜18 周岁；
排除标准
- •1、有原发疾病复发证据，或在移植后复发者；
- •2、存在不受控制的活动性感染；
- •3、严重呼吸系统疾病；
- •5、存在严重肾功能损害，定义为肾小球滤过率＜40ml/(min·1.73m2)；
- •6、临床显著或未得到控制的心脏病（III 或 IV 级充血性心力衰竭）；
- •7、对芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者；
- •8、同时参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
芦可替尼
干预措施: 芦可替尼
结局指标
主要结局
缓解率
整体生存率
累积非复发死亡率
无事件生存率
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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