ChiCTR2000029977进行中（未招募）2 期
芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗疗程结束（28 天）时总反应率，包括完全缓解率和部分缓解率
研究概览
简要总结
通过前瞻性临床试验评价芦可替尼做为一线用药治疗儿童噬血细胞综合征的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断符合 HLH-2004 标准；
- •（3）入组前针对 HLH，未用过化疗治疗；
- •（4）年龄 18 岁以下，男女均可；
排除标准
- •患有严重的肾功能或肝功能衰竭者、明确寄生虫感染者、有药物有严重过敏史者均应排除在外
研究组 & 干预措施
芦可替尼
结局指标
主要结局
治疗疗程结束（28 天）时总反应率，包括完全缓解率和部分缓解率
次要结局
- 无事件生存时间
- 治疗反应维持时间
- 治疗过程中，症状及实验室监测指标的动态变化
- 芦可替尼治疗反应与疾病危险度之间的关系
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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