ChiCTR2500115370尚未招募不适用
芦可替尼联合减量 HLH-1994 方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
本研究为前瞻性单臂临床研究，以初诊成人噬血细胞综合征患者为主要研究对象，评价芦可替尼联合减量 HLH-1994 方案治疗成人噬血细胞综合征的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.未经过 HLH 相关治疗，且入组时处于 HLH 活动状态；
- •3.入组前曾接受激素治疗，但评估 HLH 活动者可纳入本研究（入组时需备注前期激素用量）；
- •4.对于风湿免疫病相关 HLH，应用糖皮质激素治疗 1 周后无反应者；
排除标准
- •1.有明确活动性感染者，如杜氏利什曼原虫、布氏杆菌、组织胞浆菌、真菌感染或其他无法控制的细菌感染者，或 HIV 感染者；
- •2.严重中枢神经系统受累者；
- •3.具有内脏器官活动性大出血者(包括消化道大出血、颅内出血、肺泡出血等)；
- •4.同时参加其他临床研究者；
- •5.无法进行随访患者；
研究组 & 干预措施
干预组
芦可替尼联合减量 HLH-1994 方案治疗成人噬血细胞综合征
结局指标
主要结局
完全缓解率
时间窗: 治疗后每 2 周
总反应率
次要结局
- 不良事件(治疗后每 2 周)
- 1 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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