ChiCTR2400094558尚未招募不适用
外周血 GBP5 与脑损伤标记物：在脓毒症相关性脑病诊断和预后中的研究
江苏省科学技术厅社会发展面上项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- GBP5
研究概览
简要总结
明确 GBP5 在 SAE 患者外周血中的表达情况，并探究其诊断效能及预后价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所选患者均为新入院或未接受诊治的 18-80 岁脓毒症患者；
- •2.所选脓毒症患者均符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •3.SAE 组患者均为脓毒症伴有不同程度意识障碍者，GCS 评分<15 分且不符合排除标准之一；
- •4.临床资料完整者、本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并颅内出血、颅内器质性病变、中枢神经系统感染及代谢性脑病者；
- •2.新发脑梗死患者，既往脑梗个人史后遗症、老年痴呆等长期神志障碍患者；
- •3.合并其他可引起意识障碍的疾病，如肝性脑病、肺性脑病、创伤等因素；
- •4.长期精神疾病，如抑郁症、焦虑症、躁狂症等或长期口服精神类药物者；
- •5.入院前使用长效或短效镇静类药物或接受特殊处理患者；
- •6.严重心脑血管急症、肝肾功能不全等疾病；
- •7.入院后 24h 内死亡患者及拒绝检查者。
结局指标
主要结局
GBP5
时间窗: 入院第 1、3、5 天
NSE
时间窗: 入院第 1、3、5 天
S100β
时间窗: 入院第 1、3、5 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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