ChiCTR2100050550进行中（未招募）早期 1 期
益元灸结合膀胱训练治疗脊髓损伤后神经源性膀胱的随机对照试验方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排尿日记
研究概览
简要总结
主要目的： 1.通过系统化、规范化研究益元灸治疗脊髓损伤后神经源性膀胱的临床疗效；证实益元灸是一种安全、有效的改善脊髓损伤后神经源性膀胱的一种临床疗法，提高患者的生活质量及身体状况，为后期康复奠定基础； 2.为临床治疗脊髓损伤后神经源性膀胱提供了新的思路，同时也为临床提供有效的试验支撑和理论依据，以便推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁，男女不限,病程<24 个月。
- •2.符合脊髓损伤和神经源性膀胱的诊断标准;
- •3.留置导尿管已拔除，膀胱残余尿量>100ml；
- •4.能接受艾灸治疗，且可耐受者；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.有间歇导尿禁忌症者，如尿道或膀胱损伤，尿道畸形、狭窄，尿道脓肿等；
- •2.合并严重自主神经反射亢进者；
- •3.合并有心脑血管、肝、肾等重要脏器疾病及精神病患者；
- •4.已行膀胱造瘘术、尿道前括约肌切开等手术治疗者；
- •5.局部皮肤溃破患者。
研究组 & 干预措施
试验组
益元灸
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
排尿日记
时间窗: 每天
治疗后膀胱功能达到平衡状态的例数
时间窗: 治疗结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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