ChiCTR1900026126尚未招募早期 1 期
生物反馈，重复经颅磁刺激和盆底肌训练对脊髓损伤女性患者神经源性膀胱功能障碍的疗效研究：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际尿失禁调查问卷表简表
研究概览
简要总结
探讨生物反馈，rTMS 和盆底肌肉训练是否可以改善膀胱功能，盆底肌肉功能，尿失禁症状和提高脊髓损伤后的生活质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.西医诊断为不完全脊髓损伤，女性，年龄 18 到 75 岁。
- •2.受试者已经脱离脊髓休克期，无生命危险，处于脊髓损伤慢性阶段。
- •3.受试者国际尿失禁简表评分大于等于八分。
- •4.受试者有意愿并适合进行随机分组。
排除标准
- •1.受试者为完全性运动损伤（ASIA 分级为 A 级或 B 级）。
- •2.受试者存在严重认知障碍，无法配合康复训练。
- •3.受试者存在重复经颅磁刺激的禁忌症，例如有颅内金属，颅内压升高，心脏病，装有心脏起搏器，使用了三环类抗抑郁药，精神抑制药或癫痫家族史的患者。
- •4.受试者为孕妇或产后不满六个月。
- •5.受试者曾接受过正规的盆底肌训练。
- •6.受试者目前正在参与与尿失禁相关的其他研究。
研究组 & 干预措施
对照组
盆底肌训练
试验组 1
生物反馈介导的盆底肌训练
试验组 2
盆底肌训练和重复经颅磁刺激治疗
试验组 3
生物反馈介导的盆底肌训练和重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
国际尿失禁调查问卷表简表
次要结局
- 膀胱日记
- 盆底肌功能
- 国际脊髓损伤生活质量基础功能集
研究者
研究点 (1)
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