ChiCTR1800016636进行中（未招募）治疗新技术临床试验
吞咽辅助凝胶用于辅助脑卒中后患者口服胶囊的临床评价研究
江苏祈瑞医药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胶囊吞咽成功率
研究概览
简要总结
运用吞咽造影检查评价吞咽辅助凝胶用于辅助卒中后患者经口吞服胶囊的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为出血性或缺血性脑卒中；
- •2.功能性经口摄食量表评级为 4-7 级；
- •3.饮水试验评估无误吸或呛咳；
排除标准
- •1.吞咽相关器官存在肿瘤、畸形等器质性病变；
- •2.不能配合进行吞咽造影检查；
- •3.不同意参加本研究。
研究组 & 干预措施
卒中组
吞咽辅助凝胶
对照组
吞咽辅助凝胶
结局指标
主要结局
胶囊吞咽成功率
次要结局
- 吞咽造影量化参数
研究者
研究点 (1)
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