ChiCTR2000031686尚未招募早期 1 期
浮刺埋线治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效及机制研究
国自然面上项目 ( 81574061), 深圳三名工程 ( SZSM201612049)。2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疼痛量表视觉模拟量表（VAS）评分法
研究概览
简要总结
1.治疗 2 疗程（8 周后）对患者视觉模拟量表(VAS)、匹兹堡睡眠质量指数评分、抑郁自评量表（SDS），评估浮刺埋线的临床疗效，为临床治疗 PHN 提供治疗思路； 2. 通过 PHN 患者治疗 2 疗程（8 周）前后 Th1、Th2、Th17、Treg 细胞的的变化，验证其是否参与 PHN 的发病，并探讨 Th1、Th2、Th17、Treg 细胞在 PHN 发病过程中的作用，完善 PHN 发病的免疫机制，为指导临床工作提供实验室依据，提供新的免疫思路；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检测者、统计者对患者的分组设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 PHN 诊断标准者；
- •2.年龄范围在 40 到 70 岁；
- •3.VAS 评分≥6 分者；
- •4.入选前一周内未采取针对治疗措施者；
- •5.同意接受和服从课题组安排，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.特殊类型带状疱疹（HZ）继发的后遗神经痛，包括眼耳、内脏、脑膜、泛发性、无疹型 HZ 等所致后遗神经痛；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.过敏体质或对多种药物过敏者；
- •4.疱疹未消失者，或局部存在其他皮肤疾病不适宜治疗操作者；
- •5.合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病或全身衰竭者，结缔组织病、血友病、糖尿病、恶性肿瘤患者，精神病患者，有出血倾向的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
浮刺埋线
对照组
普瑞巴林
结局指标
主要结局
疼痛量表视觉模拟量表（VAS）评分法
时间窗: 治疗前，14 天，28 天
综合疗效评价
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数评分
- 情绪状态评分
研究者
研究点 (2)
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