ChiCTR2100051871尚未招募不适用
规律性八段锦运动处方干预老年人肌少症的临床研究
四川省中医药管理局科学技术研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易体能测量表
研究概览
简要总结
观察规律性八段锦运动处方对老年肌少症患者的临床疗效，及其对患者的生活质量及安全性方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 60-84 岁符合肌少症诊断标准的老年人。
- •能够配合完成人体成分分析、握力测定、6m 步行时间测定及调查问卷。
- •能够独立步行，无论是否使用辅助器材。
- •能够安全地完成医护人员推荐的锻炼。
- •同意参加本研究、接受且执行随机分组后的干预方案，签署知情同意书。
排除标准
- •6 m 步行速度＜1.0 m/s，或 5 次起坐时间≥12 s，或 SPPB≤9 分。
- •患有严重影响肌肉、骨骼代谢疾病的患者，如恶性肿瘤、脑血管意外、严重肝病、严重肾病、严重糖尿病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病等。
- •正在服用影响肌肉、骨骼代谢药物的患者，如糖皮质激素、雄激素、雌激素、甲状腺激素等。
- •平素有运动锻炼习惯：入组前三月，每天高强度体力活动 15 分钟及以上，或每周肌力训练两次及以上。
- •合并严重的认知障碍（简易智能量表得分低于 20 分）。
研究组 & 干预措施
对照组
抗阻训练
八段锦组
八段锦训练
结局指标
主要结局
简易体能测量表
时间窗: 基线期、12 周、24 周
次要结局
- 肌肉质量(基线期、12 周、24 周)
- 握力(基线期、12 周、24 周)
- 6 米步行时间(基线期、12 周、24 周)
- 蒙特利尔认知评估量表评分(基线期、12 周、24 周)
- 跌倒事件发生率(基线期、12 周、24 周)
研究者
研究点 (1)
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