ChiCTR2300070535尚未招募早期 1 期
结合八段锦的增肌抗衰操对不同功能水平的衰弱患者的干预研究:一项随机对照试验研究方案
国家科技研究项目-老年衰弱患者综合干预技术研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易躯体能力测试
研究概览
简要总结
为了研究增肌抗衰操运动对衰弱的有效性及安全性，我们计划进行一项前瞻性随机对照试验(RCT)。这个试验的主要目的是确定增肌抗衰操对衰弱患者躯体功能方面的影响,同时观察认知、情绪、营养以及炎性指标的变化情况，从多个维度进一步验证干预的有效性并探索衰弱老年人运动干预的炎性调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为衰弱或衰弱前期；
- •自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •视力、听力严重下降，无法正常交流；
- •近半年内罹患重大疾病或接受大手术尚未恢复者；
- •各种疾病急性期或严重功能衰竭期，如急性感染、消化道出血、心衰、呼衰、肾衰等；
- •患糖尿病（空腹血糖水平＞125mg/dl），患高血压、心脏病未经有效控制者；
- •因四肢关节、骨骼、肌肉等疼痛影响功能测试的患者；
- •含有心脏起搏器、人工关节等体内金属植入物的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
简易躯体能力测试
Fried 衰弱评分
次要结局
- 体成分指标
- 生活自理能力
- 简短精神状态量表
- 老年抑郁量表
- 白介素 6
- 肿瘤坏死因子-α
- 趋化因子-9
- 胱抑素 C
- 维生素 D
- 胰岛素生长因子-1
研究者
研究点 (1)
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