ChiCTR2000037742进行中（未招募）早期 1 期
八段锦运动康复改善慢性射血分数保留心力衰竭患者运动耐量的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行试验
研究概览
简要总结
采用随机、对照的临床研究方法，观察在常规药物治疗的基础上，经过 12 周可穿戴设备监护下无氧阈强度的八段锦运动训练后，患者的心肺功能、运动耐量、吸气肌肌力、心率变异性及生活质量评分的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合射血分数保留心衰的诊断标准；
- •②心功能分级（NYHA）为 I-Ⅲ级；
- •③年龄在 30 岁至 80 岁；
- •④观察期间不适用规定外的其他药物，能坚持完成治疗及观察指标检测者；
- •⑤同意参加临床试验观察、签署知情同意书并注明日期。
排除标准
- •②瓣膜性心脏病、限制性心肌病、心包疾病；
- •③失代偿性心力衰竭经治疗后病情不稳定；
- •④同时伴有重度肺部、肝脏、内分泌系统以及肾功能障碍等病症；
- •⑤肿瘤等常见的恶性疾病，减少了预期生命；
- •⑥妊娠或是哺乳期女性；
- •⑦过敏体质或是对常见药物过敏；
- •⑧合并有精神病，或治疗依从性差者。
研究组 & 干预措施
对照组
标准药物治疗
干预组
八段锦运动+标准药物治疗
结局指标
主要结局
六分钟步行试验
峰值摄氧量
次要结局
- 无氧阈
- 氧摄取效率斜率
- 二氧化碳通气当量斜率
- 运动震荡通气
- 最大吸气压
- 心率变异性检查
研究者
研究点 (1)
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