临床试验/ChiCTR2300069394

ChiCTR2300069394尚未招募治疗新技术临床试验

改良八段锦对脑卒中偏瘫患者平衡功能影响的精准评估与分析

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008)1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新: 2023年5月25日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: Berg 平衡功能量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.利用三维运动分析骶骨定标法探索八段锦干预脑卒中患者动态平衡功能的影响。 2.采用 FMRI 分析八段锦改善脑卒中患者平衡及下肢功能的中枢作用机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 40 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.脑卒中后偏瘫患者，符合 2019 年中华医学会制定的脑血管病诊断标准，均具有头颅 CT 或 MRI 的影像学诊断依据；
•2.首次发病，病程在 2 周-6 个月内；
•3.年龄 40-75 岁；
•4.站位平衡达 1 级，能够耐受站立 15 分钟训练者；
•5.患侧上下肢 Brunnstrom 分期≥III 期；
•6.下肢肌张力≤2 级；
•7.患者无严重本体感觉障碍、前庭功能及视觉功能障碍；
•8.能够理解和进行简单沟通（MMSE 评分≥21 分）；
•9.患者及家属同意，签署知情同意书。

排除标准

•1.既往有八段锦练习经验者；
•2.中风前有下肢运动功能障碍者；
•3.下肢皮肤或肌肉损伤影响表面肌电图检查者；
•4.有 fMRI 的相关禁忌症者（心脏起搏器，颅内植入，植入药泵或妊娠等）；
•5.重要脏器功能衰竭（心、肝、肾）自身免疫性疾病、恶性肿瘤等或病情不稳定患者；
•6.肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者；
•7.严重认知或沟通障碍者；
•8.目前正在参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

Berg 平衡功能量表

次要结局

FMA 上肢部分
FMA 下肢部分
表面肌电
改良 Barthel 指数
三维运动分析骶骨平均摆动幅度（MAS）和平均摆动速度（MSV）
功能性磁共振成像

研究者

发起方

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008)

研究点 (1)

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