ChiCTR2500111272尚未招募早期 1 期
基于深度学习的腹直肌识别及腹直肌后鞘阻滞效果的研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年8月18日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要研究目的 1.构建深度学习模型，实现超声图像中腹直肌、腹直肌鞘及局麻药扩散区域的自动识别；2.验证模型对腹直肌鞘阻滞效果的评估能力，并明确其与术后急性疼痛的相关性。 次要研究目的 1.评估模型识别结果与人工标注的一致性；2.探索 AI 模型对术后疼痛（VAS 评分）的预测价值；3.分析腹直肌鞘阻滞对术后疼痛及不良事件（如恶心、呕吐）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟在本院行腹腔镜胆囊切除术的患者；
- •年龄>=18 岁，ASA 分级<=III 级；
- •自愿参加并签署知情同意书；
- •能配合完成术后疼痛评分随访。
排除标准
- •对罗哌卡因等局麻药过敏；
- •凝血功能障碍（血小板<100×10^9/L 或 INR>1.5）；
- •穿刺部位皮肤感染、严重瘢痕或肿瘤；
- •严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭；
- •精神疾病或认知障碍（无法配合疼痛评分）；
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
神经阻滞组
- 神经阻滞组：全麻诱导前实施腹直肌鞘阻滞（操作方法：超声探头置于脐平面、剑突下 2-3cm，定位腹直肌后穿刺，回抽无血 / 无气后注射 0.2%罗哌卡因 10ml/处）；同步录制超声视频；
- 模型评估：将超声视频输入模型，实时输出腹直肌等结构识别结果及阻滞效果判定（充分 / 不充分）。
干预措施: 1. 神经阻滞组：全麻诱导前实施腹直肌鞘阻滞（操作方法：超声探头置于脐平面、剑突下 2-3cm，定位腹直肌后穿刺，回抽无血 / 无气后注射 0.2%罗哌卡因 10ml/处）；同步录制超声视频； 2. 模型评估：将超声视频输入模型，实时输出腹直肌等结构识别结果及阻滞效果判定（充分 / 不充分）。
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术后 1、6、12、24 小时
次要结局
- 术后不良事件（如恶心、呕吐）(术后 1、6、12、24 小时)
- 术后 24 小时止痛药使用情况
研究者
研究点 (1)
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