ChiCTR2200057517尚未招募1 期
探索肠道菌群如 A. muciniphila 在酒精使用相关障碍中的作用及综合治疗潜能
国家临床研究中心多中心项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 酒依赖严重程度
研究概览
简要总结
探索肠道菌群和酒依赖严重程度、肝功能受损程度以及抑郁情绪之间的相关性，寻找疾病相关特征菌群，探索治疗新靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 25-55 周岁的男性。
- •2.酒依赖组：根据 “酒精使用障碍筛查量表”（AUDIT）进行评估，总分大于或等于 20 分为酒精依赖的患者。
- •3.健康对照组：年龄基本与病例组匹配。
排除标准
- •1.参与研究前一年内有糖尿病，肠道激惹综合征，炎性肠道疾病；
- •2.除烟草外其他物质滥用者，患有抑郁等其他精神障碍的患者；
- •3.在收集粪便之前的一个月内使用益生菌，益生元，益生菌和益生元合剂及抗生素者，及已知的急性期细菌、霉菌和病毒感染者。
研究组 & 干预措施
汉族酒依赖组
汉族健康对照组
维族酒依赖组
维族健康对照
结局指标
主要结局
酒依赖严重程度
抑郁症状严重程度
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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