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临床试验/ChiCTR1900022285
ChiCTR1900022285尚未招募Unknown

基于“菌-肠-脑轴”相关通路探讨溃疡性结肠炎大肠湿热证发病机制的研究

北京中医药大学校级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
细胞因子

研究概览

简要总结

1.构建 UC 大肠湿热证与 MGBA 相关的靶标 / 通路数据库 2.探索并验证 UC 大肠湿热证与 MGBA 相关的发病机制 3.探索肠黏膜样本进行肠道菌群宏基因组测序的可行性 4.探索肠道菌群与代谢产物相互作用在 UC 大肠湿热证中的发病机制

研究设计

研究类型
Other
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • ① 符合活动期轻、中度 UC 西医诊断及中医证候诊断标准者,或常规筛查体检的健康者;
  • ② 病变范围不超过乙状结肠;
  • ③ 18 岁≤年龄≤65 岁;
  • ④ 同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • ① 合并严重并发症或腹部手术史,如中毒性巨结肠、肠梗阻、狭窄、穿孔、癌变;
  • ② 合并造血系统、肝、肾、内分泌系统等严重疾病(糖尿病、代谢综合征、癌症等)或精神疾病;
  • ⑤ 参与其他临床研究者;
  • ⑥ 3 个月内未使用过抗生素;3 周内未使用过胃肠动力药物、抑酸剂、微生态制剂或免疫抑制剂。

研究组 & 干预措施

病例组

Nil

健康对照组

Nil

结局指标

主要结局

细胞因子

肠道菌群

代谢组学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京中医药大学校级课题

研究点 (1)

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