ChiCTR1800018657尚未招募不适用
脑卒中患者膈肌神经电生理及呼吸功能检查的临床研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈神经传导潜伏期
研究概览
简要总结
明确脑卒中患者呼吸功能、膈肌神经电生理功能的变化特征
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •实验组： 符合 1995 年第四届全国脑血管病会议制定的《脑血管病诊断标准》；年龄 45 岁-80 岁、病程 1-12 个月；生命体征平稳，意识清晰（GCS>8 分）；能理解和遵循简单的口头指令（MMSE 评分:中学以上>24 分、小学>20 分、文盲>17 分）；既往无心血管或呼吸系统病史；未服用影响代谢和心肺功能的药物；自愿参加并签署知情同意书。
- •对照组： 无卒中病史、无影响呼吸肌相关疾病；年龄 45 岁-80 岁；生命体征平稳，意识清晰（GCS>8 分）；能理解和遵循简单的口头指令（MMSE 评分:中学以上>24 分、小学>20 分、文盲>17 分）；既往无心血管或呼吸系统病史；未服用影响代谢和心肺功能的药物；自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •实验组： 有慢性肺部疾病；有呼吸系统的临床症状；有严重的意
- •识或认知功能障碍的患者；生命体征不稳定的患者；年龄大于 80 岁；
- •患有严重精神疾病；不能或不愿意配合者。
- •对照组： 既往有卒中病史；有慢性肺部疾病；有呼吸系统的临床
- •症状；有严重的意识或认知功能障碍的患者；生命体征不稳定的患者；
研究组 & 干预措施
正常志愿者组
膈神经电刺激
脑卒中组
膈神经电刺激
结局指标
主要结局
膈神经传导潜伏期
膈神经传导波幅
膈神经传导面积
肌力指数
吸气峰流速
吸气体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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