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临床试验/ChiCTR2000031295
ChiCTR2000031295进行中(未招募)不适用

体外膈肌起搏技术对脑卒中患者呼吸功能及咳嗽功能的影响

重庆医科大学附属第一医院院内培育基金(PYJJ2017-23)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年9月6日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
用力肺活量

研究概览

简要总结

尝试体外膈肌起搏技术通过促进膈肌运动提高患者的呼吸肌力量和咳嗽功能,进而减少脑卒中相关性肺炎的发生

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ii.卒中发病 2 周-2 月;
  • iii.NIHSS 评分 5~25;
  • iv.患者意识清楚,认知功能正常;

排除标准

  • i.24h 内两次血压均>180/100mmHg;
  • ii.招募前 3 个月内发生心绞痛、心梗或者急性心衰患者;
  • iii.佩戴气切管、需要持续性机械通气的患者、肺部感染、慢性呼吸系统病史(慢支、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、呼衰);
  • iv.除去卒中以外其他肝肾、神经肌肉系统疾病的病人;
  • v.纳入研究前 1 年内做过腹部或者胸部手术或者存在肋骨骨折的患者;
  • vi.有胃食管反流的病人;
  • vii.有失语、带有鼻饲管等无法完成实验的病人;
  • viii.参与其他临床研究,任何由于其他原因不适合参加

研究组 & 干预措施

实验组

常规康复训练+体外膈肌起搏治疗

对照组

常规康复治疗

结局指标

主要结局

用力肺活量

第一秒用力呼气容积

呼气峰流速

峰值呼气咳嗽流量

最大发声时间

日常生活能力评定

美国国立卫生研究院卒中量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆医科大学附属第一医院院内培育基金(PYJJ2017-23)

研究点 (1)

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