ChiCTR2500112036尚未招募不适用
复方磺胺甲噁唑在耶氏肺孢子菌肺炎非 HIV 患者和嗜麦芽窄食单胞菌感染患者中的 PK/PD/TD 分析：一项多中心观察性研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
研究真实世界中 TMP-SMZ 在 PJP 非 HIV 患者和 SMA 感染患者中的 PK/PD/TD 特点，并进行 PPK 研究，推荐初始给药方案；进一步结合 PK 参数评价 TMP-SMZ 在 PJP 非 HIV 患者和 SMA 感染患者中的有效性、安全性及其影响因素，构建 TMP-SMZ 治疗非 HIV 患者和 SMA 感染的预测模型，并制定 TMP、SMZ 及 TMP-SMZ 的联合 PK/PD 靶值及 TD 靶值，为接受 TMP-SMZ 治疗的 PJP 非 HIV 患者和 SMA 感染患者优化给药方案提供证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.影像学、病原学和分子生物学等结果提示 PJP 的非 HIV 患者或 SMA 感染患者；
- •3.接受 TMP-SMZ 注射剂治疗；
- •4.同意参加本研究，并签署知情同意书者；
排除标准
- •1.已知对 TMP-SMZ 过敏者；
- •2.TMP-SMZ 使用时间 < 3 天；
- •3.不配合在规定时间进行采血及相关检验的患者；
- •5.研究者认为不适合参加本临床试验的其它情况；
研究组 & 干预措施
观察组（复方磺胺甲噁唑治疗）
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 用药后第 14 天和治疗结束时
微生物清除
时间窗: 用药后第 14 天和治疗结束时
次要结局
- 经济学指标（住院时长、住院总费用、住院总检查费用、住院总药品费 用、住院总抗生素费用、复方磺胺甲噁唑费用）(出院时)
- 生存及感染复发(首剂后第 30 天、60 天)
- 不良反应(首剂后 60 天内)
研究者
研究点 (7)
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