ChiCTR2000036453尚未招募早期 1 期
术前 2 周的步行训练改善肺癌患者术后结局的临床研究：一项随机对照试验
申康集团临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 803 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 803
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
比较术前 2 周时间不同水平的步行运动对肺癌患者术后肺部并发症和围术期静脉血栓栓塞症发生率产生的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 预约行择期肺部占位切除手术的患者；
- •② 年龄大于 18 周岁；
- •④ 预期手术时间不多于 3 小时；
- •⑤ 拟接受双腔气管插管全身麻醉。
排除标准
- •③遗传性或获得性血栓形成倾向；
- •④心脑血管疾病接受抗凝治疗；
- •⑤慢性阻塞性肺疾病 GOLD 分级 III 级和 IV 级，肺纤维化，有记录的肺大泡，严重肺气肿，气胸；
- •⑥需要服药控制的哮喘；
- •⑦心力衰竭 NYHA 分级 3 级和 4 级，冠心病 CCS 分级 3 级和 4 级；
- •⑨有记录的肺动脉高压大于 25mmHg 肺动脉平均压，休息时大于 40mmHg（由超声评估得出）；
- •⑩有肌肉骨关节疾病运动不变；
- •?拟行袖式或者全肺切除术手术；
- •?计划术后行机械通气；
- •?拟行不插管全身麻醉手术；
- •?参加其他干预性研究或拒绝签署知情同意书；
- •?运动员或者长期从事体育运动者；
研究组 & 干预措施
Group 2
每天行走多于 7000 步，2 周时间
Group 1
非术前运动（Non-PE）
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
围术期静脉血栓栓塞症
次要结局
- 术后 30 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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