ChiCTR2000032397暂停Unknown
术前呼吸运动训练对中高风险肺癌患者手术耐受性的有效性及安全性研究；一项单中心、前瞻性、随机对照研究
上海肺科医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 442 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 暂停
- 发起方
- 入组人数
- 442
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期死亡率
研究概览
简要总结
本研究旨在针对中高风险的拟手术肺癌患者（10ml/kg/min
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经组织学或细胞学证实的肺癌患者
- •既往未接受过以肺癌为适应症的系统性治疗或手术治疗
- •能够理解并依从指导说明，并能在体力上进行 CPET
- •自愿参加临床研究，并签署知情同意书
- •行 CPET 筛查， 10ml/kg/min
排除标准
- •排除不能配合或影响 CPET 分析结果的疾病：包括（但不限于）运动期间晕厥史；不稳定的缺血性心脏病、纽约心脏协会（NYHA）III/IV 级左室衰竭、心律失常、未控制的高血压、脑血管疾病、神经-骨骼肌肉疾病、严重的代谢性疾病和精神性疾病，未经控制的甲状腺功能亢进、糖尿病、严重抑郁症、阿尔茨海默病。
- •筛选之前 4 周内或筛选阶段，有呼吸道感染的患者。患者可在呼吸道感染恢复 4 周后再次筛选.
- •过去 5 年内任何器官系统恶性肿瘤史。
- •发生远处转移根据 2019NCCN 指南无法进行手术的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
呼吸运动训练
结局指标
主要结局
围手术期死亡率
术后并发症
次要结局
- 心肺运动试验
- 肺功能
- Borg 评分
- 血气分析
研究者
研究点 (1)
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