ChiCTR2500103107尚未招募不适用
围术期可视化肺复张对中高危手术患者术后肺不张的影响：随机、对照、临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺不张发生率
研究概览
简要总结
探索可视化肺复张策略在中高危患者围术期的创新应用，以期改善肺部并发症中高危患者术后肺不张等临床结局。形成以可视化肺复张技术为主导的全新肺保护性通气策略，实现围麻醉期呼吸与通气的个体化调控，最终改善患者临床转归。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受全身麻醉气管插管下择期腹部手术（预计手术时间>=2 小时）；
- •3.肺部并发症中高危患者，即加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估（ARISCAT）评分>=26 分；
排除标准
- •1.存在肺复张禁忌症：包括气胸或严重气压伤，肺大泡，持续血流动力学不稳定或顽固性休克，已知或可疑颅内高压；
- •2.ASA 分级>=IV 级；
- •4.合并 COPD（GOLD III 级或 IV 级），或心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级），或神经肌肉疾病；
- •5.安置起搏器或植入式心律转复除颤器，或胸部存在严重皮损或伤口；
- •7.参与其他干预性研究；
研究组 & 干预措施
传统肺复张组
LUS 引导肺复张组
电阻抗断层成像（EIT）引导肺复张
结局指标
主要结局
术后肺不张发生率
时间窗: 拔除气管导管后 30 分钟
次要结局
- 术后肺超声情况(拔除气管导管后 30 分钟)
- 术后低氧血症发生率(麻醉恢复室停留期间)
- 术后氧合指数(拔除气管导管后 30 分钟)
- 术后 7 天肺部并发症发生率(术后 7 天内)
- 术后 7 天肺部并发症严重评分(术后 7 天)
- 术后住院时间(患者出院时)
- 术后 30 天居家天数(术后 30 天)
- 住院医疗费用(患者出院时)
- 术后 30 天再次气管插管率(术后 30 天)
- 术后 30 天非计划转入 ICU 率(术后 30 天)
- 术后 30 天全因死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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