ChiCTR2000036453Not yet recruitingEarly Phase 1
术前 2 周的步行训练改善肺癌患者术后结局的临床研究：一项随机对照试验
申康集团临床科研项目1 site in 1 country803 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 803
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后肺部并发症
Study Overview
Brief Summary
比较术前 2 周时间不同水平的步行运动对肺癌患者术后肺部并发症和围术期静脉血栓栓塞症发生率产生的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 预约行择期肺部占位切除手术的患者；
- •② 年龄大于 18 周岁；
- •④ 预期手术时间不多于 3 小时；
- •⑤ 拟接受双腔气管插管全身麻醉。
Exclusion Criteria
- •③遗传性或获得性血栓形成倾向；
- •④心脑血管疾病接受抗凝治疗；
- •⑤慢性阻塞性肺疾病 GOLD 分级 III 级和 IV 级，肺纤维化，有记录的肺大泡，严重肺气肿，气胸；
- •⑥需要服药控制的哮喘；
- •⑦心力衰竭 NYHA 分级 3 级和 4 级，冠心病 CCS 分级 3 级和 4 级；
- •⑨有记录的肺动脉高压大于 25mmHg 肺动脉平均压，休息时大于 40mmHg（由超声评估得出）；
- •⑩有肌肉骨关节疾病运动不变；
- •?拟行袖式或者全肺切除术手术；
- •?计划术后行机械通气；
- •?拟行不插管全身麻醉手术；
- •?参加其他干预性研究或拒绝签署知情同意书；
- •?运动员或者长期从事体育运动者；
Arms & Interventions
Group 2
每天行走多于 7000 步，2 周时间
Group 1
非术前运动（Non-PE）
Outcomes
Primary Outcomes
术后肺部并发症
围术期静脉血栓栓塞症
Secondary Outcomes
- 术后 30 天死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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