ChiCTR2500104704已完成1 期
自体牙骨粉应用于成年正畸患者牙周辅助加速成骨正畸治疗（PAOO）临床效果的研究
浙江省自然科学基金（LY18H140001）
国家自然科学基金（81400511）
浙江省卫生高层次创新人才培养工程
浙江大学医学院附属口腔医院探索与研发项目（RD2022DLYB03，RD2022JCEL04）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多个测量水平的牙槽骨厚度（ABT4, ABT6, ABT8, ABTM, ABTA）
研究概览
简要总结
1.评估 ATB-powder 应用于成年正畸患者下前牙区 PAOO 术的临床应用效果； 2.分析 ATB-powder 对下前牙区牙槽骨改建的效果及移入移植骨区域的下前牙牙根的影响； 3.评价 ATB 应用于下前牙区 PAOO 的术后反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-40 周岁 ，全身和牙周健康；
- •2.明确接受正畸治疗或正畸正颌联合治疗患者
- •3.正畸方案包括减数拔牙方案，且拔牙牙量≥2 颗磨牙或≥4 颗前磨牙者（至少满足单颌前牙区骨增量）；
- •4.符合 PAOO 术适应症者（包括不限于下前牙区唇侧牙槽骨质薄、下前牙区存在骨开窗骨开裂、牙列拥挤个别牙唇侧牙槽骨质薄者等）；
- •5.患者接受进行下前牙区 PAOO 术；
- •6.同意参与本项研究者。
排除标准
- •1.拔除牙齿有广泛龋齿或修复体、根管充填物，剩余可用牙体组织量不足；
- •2.牙本质发育不良等综合征患者；
- •3.拔牙方案包括下前牙者或者下前牙缺失；
- •4.孕妇或哺乳期妇女；
- •5.患有肿瘤或全身性严重疾病者；
- •6.口腔及颌面部急性感染者；
- •7.中度或进行性牙周炎患者；
- •8.接受过放化疗患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
多个测量水平的牙槽骨厚度（ABT4, ABT6, ABT8, ABTM, ABTA）
时间窗: T0（术前）, T1（术后即刻）, T2（术后 3 月）, T3（术后 6 月）
次要结局
- 牙槽嵴高度（ACH）(T0, T1, T2, T3)
- 牙槽骨面积（ABA）(T0, T1, T2, T3)
- 牙根长度（RL）(T0, T1, T2, T3)
- 牙根矢状向与牙槽骨关系（SRP）(T0, T3)
- 唇侧骨缺损(T0, T3)
- 疼痛(术后 d0, d1, d3, d7, d10)
- 不适(术后 d0, d1, d3, d7, d10)
- 肿胀(术后 d0, d1, d3, d7, d10)
- 咀嚼困难(术后 d0, d1, d3, d7, d10)
- 吞咽困难(术后 d0, d1, d3, d7, d10)
- 张口受限(术后 d0, d1, d3, d7, d10)
研究者
研究点 (1)
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