ChiCTR2100051734进行中（未招募）早期 1 期
髋关节置换术老年患者外周血清脂联素与脑脊液乳酸、丙酮酸、TNF-α、IL-1β及围手术期神经认知障碍关系
东莞市财政经费、自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 47 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 47
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清脂联素
研究概览
简要总结
探索脂联素参与调控围术期认知功能障碍可能的机制，明确外周血清 APN 与脑脊液乳酸、丙酮酸、TNF-α、IL-1β及术后认知功能关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65 岁-85 岁，性别不限，ASA 分级 I 或 II；
- •术前无明显呼吸、循环系统疾病；
- •术前生化检查提示无肾功能障碍、活动性肝病及凝血功能异常；
- •无中枢神经系统或精神心理方面的疾病史；
- •近两年内无服用镇静药或抗抑郁药物；
- •术前用 MMSE 评分≥24 分,受教育年限≥6 年。
排除标准
- •纳入后未按研究方案实施手术麻醉者；
- •术后无法配合完成测试者；
- •中途要求退出本研究者；
- •有严重的视力或听力障碍；
- •拒绝配合测试，或在语言上无法进行有效的沟通、交流。
研究组 & 干预措施
老年髋关节置换术组
结局指标
主要结局
血清脂联素
时间窗: 麻醉前 5 分钟
次要结局
- 脑脊液中乳酸(麻醉中)
- 脑脊液丙酮酸(麻醉中)
- 脑脊液中 TNF-α(麻醉中)
- 脑脊液中 IL-1β(麻醉中)
研究者
研究点 (1)
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