ChiCTR-PNR-17011305进行中(未招募)治疗新技术临床试验
盐酸右美托咪定对胃癌根治术患者术后胃肠道运动功能的影响
中俄医学研究中心转化医学专项基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2017年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排气时间
研究概览
简要总结
胃肠道手术会导致肠蠕动功能受损,病人出现腹胀、恶心、呕吐,并且可能影响胃肠道吻合口的愈合。芬太尼与局麻药联合硬膜外腔给药是目前一种广泛使用的术后镇痛方案。但吗啡也会产生恶心、呕吐等不良反应。近年来研究表明,中枢性α2 肾上腺素能受体激动剂具有增强局麻药镇痛效果的作用。另外一些研究表明其可能对胃肠运动功能产生一定程度的影响。这给本实验的设立提供了理论基础。本课题拟应用中枢性α2 肾上腺素能受体激动剂右美托咪定,观察患者术后镇痛和胃肠运动功能恢复的情况。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •88 名 ASA I 至Ⅲ的胃癌手术患者
排除标准
- •符合以下任一条件患者均为排除者:神经精神类疾病,局麻药过敏,糖尿病,胃肠动力疾病和上腹部手术史,肝肾功能不全,出凝血实验异常,接受抗凝治疗或急诊手术者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组组
硬膜外给予 0.5μg/ml 右美托咪啶 5ml
芬太尼组
硬膜外给予 2μg/ml 芬太尼
结局指标
主要结局
排气时间
排便时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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