ChiCTR2100047940尚未招募1 期
微创接骨板技术（MIPO 技术）治疗儿童复杂胫骨骨折的随机临床实验研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 患者生活质量
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机临床实验，对比微创接骨板技术（MIPO 技术）与传统的切开复位钢板螺钉内固定手术，评估不同手术方案的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参与本临床研究；
- •2.符合儿童复杂胫骨骨折；
- •3.愿意接受手术治疗；
- •4.既往未经手术治疗。
排除标准
- •患者身体客观条件不能耐受术治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
微创接骨板技术（MIPO 技术）
对照组
切开复位钢板螺钉内固定
结局指标
主要结局
患者生活质量
不良事件发生率
治愈率
手术并发症发生率
治疗效果满意率
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 住院天数
研究者
研究点 (3)
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