ChiCTR2500105164尚未招募4 期
透明质酸钠可调试鼻腔冲洗器治疗干燥性鼻炎的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表（VAS）
研究概览
简要总结
观察透明质酸钠可调试鼻腔冲洗器对各类干燥性鼻炎的治疗作用，并与临床常用的生理性海水鼻喷剂的治疗效果进行对比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，即患者与研究者均不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •症状：鼻干燥感、涕少粘稠，鼻出血、鼻腔刺痒感、鼻咽部干燥.。体征：鼻镜检查多可见鼻黏膜干燥、充血，呈灰白色或暗红色，失去正常光泽，其上常有干燥、黏稠分泌物、痂皮或血痂；鼻黏膜表面糜烂，出现溃疡，黏膜病变以鼻腔前段最明显。 症状及体征各具备上述 1 项及 1 项以上者，即可诊断。
排除标准
- •（1）干燥性鼻炎并下呼吸道慢性炎症者；
- •（2）经检查证实由口、鼻、喉、食管、颈部及全身某些隐匿性病变所致者；
- •（3）近 30d 内已使用过治疗干燥性鼻炎的药物或者其它药物者；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女；
- •（5）对本药物过敏者；
- •（6）合并有严重心血管、肝、肾和造血系统等疾病者；
研究组 & 干预措施
对照组
生理性海水可调试鼻腔清洗器
试验组
透明质酸钠可调试鼻腔清洗器
结局指标
主要结局
视觉模拟量表（VAS）
时间窗: 治疗后 2 周
鼻内镜检查评分
时间窗: 治疗后 2 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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