ChiCTR1800017896进行中（未招募）1 期
数字化外科在颅颌面畸形精准治疗中的应用研究
深圳市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下颌角漂移距离
研究概览
简要总结
比较应用数字化外科手术与单纯手术患者术后患者下颌角的漂移距离
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 因既往手术、外伤等造成上、下颌骨缺损的患者，或因肿瘤手术切除将造成上、下颌骨缺损的患者；
- •(2) 患者年龄大于等于 18 岁；
- •(3) 患者接受数字化外科手术或单纯手术作为治疗方式；
- •(4) 同意参加本研究，并能定期复查者；
- •(5) 全身情况能够耐受大型手术。
排除标准
- •(1) 高度恶性肿瘤（预期生存时间小于 6 月；或肿瘤无法完整切除）；
- •(2) 伴有严重合并症，全身情况不能耐受大型手术；
- •(3) 合并心脑血管、肝、肾等系统严重疾病，预计生存期＜3 年者；
- •(4) 临床依从性差，无法完成随诊的患者。
研究组 & 干预措施
A
应用数字化外科技术辅助手术
B
结局指标
主要结局
下颌角漂移距离
次要结局
- 吞咽和语音功能
- 手术时间
- 术中出血量
- 术后并发症发生率
- 三维色谱分析重复性检验
研究者
研究点 (1)
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