ChiCTR2000030356已完成早期 1 期
改良 PPOS 方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用 ——非劣效性 RCT 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 484 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 484
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
（1）改良 PPOS 方案对于内源性 LH 峰的抑制作用，是否能有效抑制早发 LH 峰； （2）改良 PPOS 方案中，全胚冷冻患者 FET 周期的活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •AFC：1-9 个；
- •bFSH<12 IU；
- •本促排周期不能新鲜移植，拟行全胚胎冷冻择期冻融移植(FET)；
- •患者同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1）子宫畸形或内膜器质性病变；
- •2）压迫内膜的子宫肌瘤、子宫肌腺症；
- •3）一方或双方染色体异常或行 PGT 治疗者；
- •4）反复自然流产史的患者；
- •5）月经第二天基础雌激素超过 80pg/ml 或有功能性囊肿者；
- •7）正在参与其他药物临床研究者；
- •8）全身系统性疾病不宜进行卵巢刺激。
研究组 & 干预措施
Group 1
思则凯
Group 2
安宫黄体酮
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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