Effekt av domperidon på p-glukosnivåerna och glukosvariabiliteten över dygnet hos personer med typ-1 diabetes.
- Conditions
- Diabetes mellitus typ 1MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10045228Term: Type I diabetes mellitus
- Registration Number
- EUCTR2009-009436-69-SE
- Lead Sponsor
- Danderyds sjukhus AB
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Patienter med typ-1 diabetes, mellan 18 och 75 år, som kontrolleras på vår mottagning, och som har vana att genomföra täta p-glukosmätningar, inbjuds att delta.
Det krävs även ett påskrivet informerat samtycke för inklusion.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exklusionskriterier för deltagande är graviditet eller laktation, känd sjukdom i övre delen av gastrointestinalkanalen, tidigare ventrikelkirurgi, allvarlig cardiovaskulär sjukdom, allvarligt nedsatt njur eller leverfunktion, samt pågående medicinering som kan påverka magsäckens motorik såsom erytromycin eller anticholinerg medicinering.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Minskar Domperidon glukos variabiliteten mätt som SD?;Secondary Objective: Påverkar Domperidon glukos kontrollen mätt som medelblodsocker?;Primary end point(s): Glukosvariabilitet mätt som SD uträknad via självester av plasmaglukos samt CGMS.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method