ChiCTR2600119360进行中（未招募）不适用
吸气肌力量训练对机械通气患者脱机后呼吸功能及生活质量改善的临床研究
Power Breathe K5 设备为本院康复科已有设备，仅需准备部分呼吸过滤器耗材。经费由自筹经费支出，不会对患者产生额外费。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2025年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大吸气压
研究概览
简要总结
探索在 ICU 成功脱机患者遗留呼吸困难、身体功能受损和生活质量差的前提条件下，与常规康复治疗相比，使用 Power Breathe K5 进行吸气肌力量训练对此类患者呼吸功能及生活质量的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-80 岁，性别不限；
- •2.使用机械插管辅助通气时长≥4 天，且目前成功脱离呼吸机>=48 小时；
- •3.生命体征及血流动力学稳定；
- •4.意识清醒，保持警觉，并能够与工作人员合作，Riker 镇静评分为 4 分；
- •5.认知功能相对完好，MMSE>=17；
- •6.能遵循临床治疗方案，签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征及血流动力学不稳定状态，或被认为适合姑息治疗的患者；
- •2.严重的呼吸系统疾病，怀孕状态；
- •3.严重认知障碍或沟通障碍，意识状态无法配合工作人员进行训练，Riker 镇静评分<4 分或>4 分；
- •4.正在经历影响呼吸功能的严重疼痛（如肋骨骨折）；
- •5.因神经肌源性疾病导致插管的患者；
- •6.同时期参加其他临床实验的受试者；
- •7.研究者判断不适合本试验的受试者或患者自行退出。
研究组 & 干预措施
吸气肌训练组
常规康复训练+吸气肌力量训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
最大吸气压
膈肌活动度
膈肌厚度
次要结局
- SF-36 生活质量量表评分
- Borg 呼吸困难评分
研究者
研究点 (1)
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