临床试验/ChiCTR2100047367

ChiCTR2100047367进行中（未招募）早期 1 期

双倍剂量质子泵抑制剂联合阿莫西林根除幽门螺杆菌疗效与安全性分析

医院科研经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年5月1日最近更新: 2022年2月7日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 600
试验地点: 1
主要终点: 13/14 碳呼气试验

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

分析评价双倍剂量质子泵抑制剂联合阿莫西林的二联疗法对幽门螺杆菌感染患者的临床疗效与安全性，并与传统含铋剂四联方案在有效性、药物副作用、依从性等方面比较，从而指导临床用药。

研究设计

研究类型: 治疗研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≧18 周岁、≦70 周岁，男女均可；
•2.临床诊断为幽门螺杆菌感染（呼气试验和 / 或粪便 Hp 检测和 / 或病理证实 HP 阳性）；
•3.自愿签署知情同意书。

排除标准

•1.一个月内使用过抗生素，PPI，铋剂或非甾体类抗炎药等；
•3.对研究中使用的药物过敏；
•4.服用氢氯吡格雷等与试验药物有配伍禁忌的药物；
•5.合并有严重的基础疾病或其他可能导致治疗无效的疾病；
•6.伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史；
•7.具有家族遗传病史、精神疾病史等；
•8.研究对象正在参与其它研究课题；
•9.研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

艾司奥美拉唑 20mg qid+阿莫西林 0.75g qid

对照组

艾司奥美拉唑 20mg bid+胶体酒石酸铋 220mg bid+阿莫西林 1g bid+克拉霉素 0.5g bid

结局指标

主要结局

13/14 碳呼气试验

次要结局

肝功能
肾功能

研究者

发起方

医院科研经费

研究点 (1)

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