临床试验/ChiCTR2200059998

ChiCTR2200059998进行中（未招募）4 期

一项评价不同疗程大剂量阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、开放的临床研究

福建省立医院重点课题16 个研究点分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2022年4月20日最近更新: 2023年3月12日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 250
试验地点: 16
主要终点: 根除率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过评价不同疗程大剂量阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性，为临床选择合适的治疗疗程提供指导。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.成年患者，年龄为 18-70 岁之间；
•2.治疗前 4 周未服用抗生素、铋剂及中药，2 周未服用 PPI、H2 受体拮抗剂等药物；
•3.经 C13 或 C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为 HP 阳性；
•4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。

排除标准

•1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者；
•2.存在药物过敏禁忌证者；
•3.存在精神疾病、沟通障碍者；
•4.妊娠期、哺乳期者；
•5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。

研究组 & 干预措施

A 组

阿莫西林（每次 1000mg，一天三次）+伏诺拉生(每次 20mg，一天两次)10 天

B 组

阿莫西林（每次 1000mg，一天三次）+伏诺拉生(每次 20mg，一天两次)14 天

结局指标

主要结局

根除率

时间窗: 开始服药后 6 周

次要结局

临床症状缓解程度(治疗开始后 2 周和 4 周)
不良反应(开始服药后 2 周、4 周)

研究者

发起方

福建省立医院重点课题

研究点 (16)

Loading locations...

相似试验

一项评价阿莫西林联合不同剂量伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、开放的临床研究

ChiCTR2300070603福建省自然基金面上项目

伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联疗法作为幽门螺杆菌感染根除的一线治疗的多中心、前瞻性、随机对照、开放标签研究

ChiCTR2300070100浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金

伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联 14 天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究幽门螺旋杆菌感染

ChiCTR2300070239

比较伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林二联疗法治疗幽门螺杆菌感染的前瞻性多中心随机对照临床研究

ChiCTR2200065282本项目无自筹经费等其他资金来源3,000

请与我们联系上传伦理审批文件。新型抑酸剂（伏诺拉生）与阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的疗效分析

ChiCTR2200057709医院院内科研项目60