ChiCTR2300070239尚未招募Unknown
伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联 14 天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
验证 14 天 VA 方案在中国人群的 Hp 初治效果， 并比较不同剂量阿莫西林 VA 方案之间患者的依从性、耐受性、幽门螺杆菌根除率，比较三种方案之间的优缺点，选择一个最适合根除幽门螺杆菌的双联用药方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023 年 1 月至 2023 年 6 月期间于山东省妇幼保健院就诊的，年龄在 18-70 岁之间，并经病理检查或碳 13 呼气实验证实为 Hp 感染的患者符合条件。
排除标准
- •1.接受 Hp 根除治疗的历史；
- •2.对任何研究药物过敏；
- •4.Zollinger-Ellison 综合征、胃癌、上消化道出血或活动性消化性溃疡；
- •5.PPIs、抗生素或类固醇的使用在本研究期间无法停止；
- •6.存在可能影响研究治疗评估的疾病或临床状况，如肝病、心血管疾病、肺病、肾病、代谢性疾病、精神疾病或恶性肿瘤；
研究组 & 干预措施
低剂量阿莫西林组
中等剂量阿莫西林组
高剂量阿莫西林组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良反应率
研究者
研究点 (1)
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