ChiCTR2300070231尚未招募Unknown
富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 碳 13 尿素呼气试验
研究概览
简要总结
探究沃克二联疗法治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2020 年中国 2 型糖尿病防治指南诊断标准；
- •2.采用 13C 尿素呼气试验或者内镜检查证实幽门螺杆菌感染。
排除标准
- •1.既往有过抗 Hp 治疗；
- •2.治疗前两周服用过 PPI 或含铋药物，治疗前四周服用过抗生素；
- •3.严重心、肝、肾功能损伤者；
- •4.有 C13 呼气试验相关禁忌症的患者；
- •5.1 型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊类型糖尿病；
- •6.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者；
- •7.未能按要求完成治疗或失访的患者。
研究组 & 干预措施
阿莫西林小剂量组
阿莫西林大剂量组
结局指标
主要结局
碳 13 尿素呼气试验
次要结局
- 幽门螺杆菌根除率
研究者
研究点 (1)
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