ChiCTR2400082968尚未招募不适用
撤销（重复注册） 视力障碍者平衡扰动训练的临床随机对照及脑皮质激活研究
2023 年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 适应性测试
研究概览
简要总结
1.观察扰动平衡训练对视力障碍人群平衡的干预效果，为视力障碍人群提供有效的平衡训练方案。 2.明确视力障碍人群的在平衡扰动时的姿势策略和脑皮质激活特征，为经颅磁刺激、经颅电刺激等中枢干预手段的应用提供一定的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •视力障碍组矫正视力＜0.3；健康组视力或矫正视力＞0.6;18-60 岁，男女不限;身体健康，无下肢关节外伤、肌肉损伤、感染、疼痛等疾病，具有独立站立、独立行走能力;听力或校正后听力 0-25dB;身体活动准备问卷(PARQ)所有问题都有积极反应;无认知障碍或交流障碍，简易智能状态检查（MMSE）≥24 分
排除标准
- •在实验前参与高强度体育活动，三个月内有平衡训练史;脑部损伤、认知障碍，确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者;任何对平衡步行功能产生影响的骨关节系统损伤或疾病，如严重的关节挛缩、躯干或下肢新近骨折、骨性关节炎、骨质疏松者等;任何对平衡步行功能产生影响的骨关节系统损伤或疾病，如严重的关节挛缩、躯干或下肢新近骨折、骨性关节炎、骨质疏松者等;听觉或视觉（视力障碍组除外）上有缺陷可能影响评估及治疗;应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）;缺席超过三分之一的锻炼环节或不能遵守锻炼方案；出现严重疾病，不良事件或不良反应，反应无法耐受者
研究组 & 干预措施
视力障碍扰动干预组
视力障碍对照组
视力健康组
结局指标
主要结局
适应性测试
时间窗: 干预前基线评估、10 次干预（3 周）后评估
迈步阈值
时间窗: 干预前基线评估、10 次干预（3 周）后评估
皮层激活指标
时间窗: 干预前基线评估、10 次干预（3 周）后评估
感觉统合测试
时间窗: 干预前基线评估、10 次干预（3 周）后评估
次要结局
- ABC 活动相关自信量表(干预前基线评估、10 次干预（3 周）后评估)
研究者
研究点 (1)
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