ChiCTR-OOC-15005857进行中（未招募）不适用
重庆市农村人群幽门螺杆菌耐药水平、CYP2C19 基因多态性调查及根除幽门螺杆菌的优化方案研究
第三军医大学第三附属医院（大坪医院）13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2015年2月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- H.pylori 的耐药情况
研究概览
简要总结
制定适合重庆市农村人群 H.pylori 根除的优化方案
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-70 岁，男女不限。
- •（2）因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、呕血、黑便等不适症状就诊。
- •（3）13C、14C -呼气试验阳性或尿素酶实验阳性。
- •（4）既往未接受过 H.pylori 根除治疗。
- •（5）4 周内未使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2 受体拮抗剂和 PPI 制剂者。
- •（6）一直生活在农村。
- •（7）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）胃大部切除术、胃部成形术、迷走神经切断术史的患者；
- •（2）食管糜烂及溃疡;
- •(3) 妊娠或哺乳期妇女;
- •(4) 试验期间不能避免饮酒的患者；
- •（5）严重的肝、肾、心、脑、肺、内分泌系统、造血系统疾病患者或存在其它影响本研究评价的严重疾病；
- •（7）卓-艾综合征的患者；
- •（8）对本研究所用药物过敏者患者；
- •（10）在用研究药物前 3 个月内参加过其它临床试验者。
- •（11）患者同时服用非甾体抗炎药、抗凝药或经 CYP2C19 代谢的药物。
- •（12）难以完成随访或影响顺应性的各种因素。
研究组 & 干预措施
A
耐信 / 雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素
B
奥美拉唑 / 兰索拉唑 / 泮托拉唑+阿莫西林+呋喃唑酮+铋剂
C
耐信 / 雷贝拉唑+阿莫西林+呋喃唑酮+铋剂
结局指标
主要结局
H.pylori 的耐药情况
CYP2C19 基因多态性分布
H.pylori 根除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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