临床试验/ChiCTR2000040469

ChiCTR2000040469进行中（未招募）不适用

不同根治方案在扬州地区成人幽门螺杆菌感染的临床研究

扬州大学附属医院2 个研究点分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月10日最近更新: 2021年3月1日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 150
试验地点: 2
主要终点: H.pylori 根除率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

制定适合扬州地区成人幽门螺杆菌根治的优化方案

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•（1）年龄：18-70 岁，男女不限。
•（2）因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、呕血、黑便等不适症状就诊。
•（3）14C 呼气试验阳性阳性。
•（4）既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗。
•（5）4 周内未使用过抗生素、铋剂、H2 受体拮抗剂和 PPI 制剂者。
•（6）同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行幽门螺杆菌耐药基因检测。
•（7）同意进行幽门螺杆菌根除治疗，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。
•（8）签署知情同意书。

排除标准

•（1）既往有食管、胃肠手术史的患者。
•（2）有出血、穿孔、幽门梗阻、癌症并发症者。
•(3) 妊娠或哺乳期妇女。
•(4) 试验期间不能避免饮酒的患者。
•（5）严重的肝、肾、心、脑、肺、内分泌系统、造血系统疾病患者或存在其它影响本研究评价的严重疾病。
•（7）患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者。
•（8）对本研究所用药物过敏者患者。
•（9）难以完成随访或影响顺应性的各种因素。

研究组 & 干预措施

传统铋剂四联疗法组

雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素+铋剂

高剂量二联疗法组

雷贝拉唑+阿莫西林

基于耐药基因疗法组

雷贝拉唑+2 种敏感抗生素

结局指标

主要结局

H.pylori 根除率

不良反应发生率

消化道症状改善情况

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

扬州大学附属医院

研究点 (2)

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