ChiCTR2100046141进行中（未招募）4 期
益生菌对幽门螺杆菌根除疗效研究
四川省医学科学院 / 四川省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
观察益生菌对幽门螺杆菌根除疗效、不良反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年患者，年龄为 18-70 岁（包括边界）；
- •(1)13C/14C 尿素呼气试验阳性;
- •(2)胃黏膜 Hp 免疫组化阳性;
排除标准
- •1.本次治疗前 4 周内服用过抗生素、铋剂或治疗前 2 周内服用过 PPI、H2 受体拮抗剂、P-CAB；
- •2.妊娠或哺乳期女性；
- •3.对本试验的试验用药品过敏者或有禁忌者；
- •4.在本次试验治疗前 3 个月内参加过其他药物试验；
- •5.同时存在其他影响本试验评价的严重疾病或者不能正确表达自己主诉，不能合作者；
- •6.有吞咽困难的受试者；
- •7.患有恶性肿瘤、严重的伴随疾病、严重的溃疡出血或穿孔的患者；
- •8.经研究者判断不适合参加临床试验的患者；
- •9.不愿意签署该研究知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌+Hp 治疗
对照组
Hp 治疗
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 患者的依从性
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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