ChiCTR-IOR-17010344进行中（未招募）不适用
益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率及治疗副反应的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
观察益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率及治疗副反应的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊幽门螺杆菌感染,且从未接受过抗幽门螺杆菌治疗；（2）对青霉素、克拉霉素、铋剂无过敏史；（3）18 岁≤年龄≤70 岁，不考虑性别、民族。
排除标准
- •（1）怀孕或哺乳期；（2）治疗前两周服用过抗生素、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂者；（3）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病；（4）吸毒或酗酒者；（5）不能坚持服药及参与了其他临床研究者；（6）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者；（7）医生判断依从性差者；（8）本临床试验研究相关人员。
研究组 & 干预措施
A 组
胶体果胶铋+阿莫西林+克拉霉素+埃索美拉唑+美常安 14 天（d1-d14）
B 组
美常安 14 天（d1-d14），胶体果胶铋+阿莫西林+克拉霉素+埃索美拉唑 14 天（d15-d28）
C 组
胶体果胶铋+阿莫西林+克拉霉素+埃索美拉唑 14 天（d1-d14），美常安 14 天（d15-d28）
D 组
胶体果胶铋+阿莫西林+克拉霉素+埃索美拉唑 14 天（d1-d14）
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 上腹胀
- 嗳气
- 上腹痛
- 腹泻
- 食欲减退
- 恶心
- 呕吐
- 反酸
- 胃灼热
- 皮疹
- 口腔异味
- 口苦
研究者
研究点 (1)
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